BIOSYNEX AMPLIQUICK® pełny system wykrywania wirusów metodą RT-PCR. Metoda Real-Time PCR jest powszechnie stosowana w diagnostyce COVID-19. Badanie molekularne (genetyczne, RT-PCR) wykrywa materiał genetyczny (RNA) wirusa w określonym materiale biologicznym, najczęściej z górnych dróg oddechowych. Test RT-PCR pozwala na wykrycie aktywnej infekcji COVID-19.

Jest on rekomendowaną przez WHO metodą identyfikacji i laboratoryjnego potwierdzenia zakażenia SARS-CoV-2.

System BIOSYNEX AMPLIQUICK® obejmuje:

• zestaw wymazówek do pobierania próbek, wraz ze specjalnym medium transportowym - BIOSYNEX AMPLIQUICK® Viral Sample Collection
• zestaw do szybkiej ekstrakcji RNA - BIOSYNEX AMPLIQUICK® Viral Lysis
• zestaw do reakcji PCR (MasterMIx) w dwóch wariantach:
  • do oznaczania SARS-CoV-2 BIOSYNEX AMPLIQUICK® SARS CoV-2
  • do oznaczania czterech wirusów układu oddechowego SARS-CoV-2, grypy A i B oraz RSV - BIOSYNEX AMPLIQUICK® Respiratory Triplex

Zasadniczą zaletą tego systemu jest prostota oraz krótki czas wykonania całej procedury! – od rozpoczęcia pracy nad próbką w laboratorium, wynik już w 1- 1,5h!

Zalety systemu:

• Pełny – obejmuje wszystkie etapy: pobieranie próbek, ekstrakcję wirusowego RNA oraz reakcję Real-Time PCR
• Szybki – całkowity czas wymagany do uruchomienia reakcji PCR to nie więcej niż 20 min; ekstrakcja RNA trwa jedynie 15 min. System pozwala skrócić czas przygotowania reakcji nawet o 1 godzinę!

• Wygodny – odczynniki do ekstrakcji RNA oraz do Real Time PCR są dostarczane w gotowych do użycia płytkach 96-dołkowych. Każdy element systemu (wymazówki wraz z probówkami z medium, płytki z odczynnikiem do ekstrakcji RNA oraz płytki z odczynnikiem MasterMix do Real-Time PCR) można kupić osobno
• Łatwy w wykonaniu – medium po wymazie dodaje się do dołka w płytce do ekstrakcji RNA, ekstrakcję można wykonać bezpośrednio w termocyklerze, po ekstrakcji próbkę dodaje się do odczynnika MasterMix w płytce do Real-Time PCR, wstawia płytkę do termocyklera i uruchamia reakcję
• Otwarty – ekstrakcję RNA oraz Real-Time PCR można prowadzić w dowolnym termocyklerze dostosowanym do płytek niskoprofilowych (low-profile), system do Real-Time PCR jest zwalidowany m.in. na:
  • CFX96™ Real-Time PCR Detection System (Bio-Rad),
  • QuantStudio 5 (Applied Biosystems),
  • LightCycler®480 Instrument II (Roche)
• Zestawy do reakcji Real-Time PCR może być używany do oznaczania RNA izolowanego dowolną metodą.
• Posiada oznaczenie CE IVD

WARIANTY I ZAWARTOŚĆ ZESTAWÓW:

1. Wymazówki z buforem BIOSYNEX AMPLIQUICK® Viral Sample Collection. 100 szt. - nr kat. LLG-1223037

• 100 wymazówek
• 100 probówek z medium transportowym
• Instrukcja używania

2. Płytki do izolowania wirusowego RNA BIOSYNEX AMPLIQUICK® Viral Lysis. 5x96 próbek - nr kat. LLG-1223033

• 5 płytek 96 dołkowych z odczynnikiem do ekstrakcji RNA
• Instrukcja używania

3. Zestawy do reakcji Real-Time PCR:

a. Płytki do RT-PCR BIOSYNEX AMPLIQUICK® SARS CoV-2. 5x96 próbek - nr kat. LLG-1223034

Zestaw wykrywa 2 geny SARS-CoV-2 (RDRP oraz E). Gen kontrolny – ludzka RNAza P. Układ próbek – 94 pacjentów, 1 kontrola dodatnia, 1 kontrola ujemna

• 5 płytek 96 dołkowych z odczynnikiem MasterMix
• Probówka z kontrolą dodatnią dla SARS-CoV-2
• Probówka z kontrolą ujemną
• 5 arkuszy przezroczystej folii do zakrycia plytek
• Instrukcja używania

b. Płytki do RT-PCR BIOSYNEX AMPLIQUICK® Respiratory Triplex. SARS CoV2, grypa AiB, RSV. 5x48 próbek - nr kat. LLG-1223035

Zestaw wykrywa 2 geny SARS-CoV-2 (RDRP oraz E) i geny grypy A, grypy B oraz wirusa RSV. Gen kontrolny – ludzka RNAza P. Układ próbek – 46 pacjentów, 1 kontrola dodatnia dla SARS-CoV-2, 1 kontrola dodatnia dla grypy A i B oraz RSV, 1 kontrola ujemna dla SARS-CoV-2, 1 kontrola ujemna dla grypy A i B oraz RSV.

• 5 płytek 96 dołkowych z odczynnikiem MasterMix do oznaczania
• Probówka z kontrolą dodatnią dla SARS-CoV-2
• Probówka z kontrolą dodatnią dla grypy A i B oraz RSV
• Probówka z kontrolą ujemną
• 5 arkuszy przezroczystej folii do zakrycia płytek
• Instrukcja używania